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瞧一瞧:同日,多家药企宣布有新药获批注册

发布时间:2022-04-21 13:57:19 阅读: 来源:抽纸厂家
同日,多家药企宣布有新药获国有土地给补偿吗
批注册 【制药网 行业动态】随着一系列鼓励医药创新政策、审批审评时间提速,中国药物研发已迎来了发展的春天。据11月10日CDE公布的《中国新药注册临床试验现状年度报告2020》显示,在2020年度,我国共登记临床试验2602项,与2019年相比总体增长9.1%。
今年以来,国产新药获批上市也正呈井喷趋势。不仅数量上已经远远超过2020全年创新药审评通过的数量。在产品种类上也变得十分丰富,涉及到了肿瘤、疫苗、罕见病等领域的诸多临床急需治疗药物。值得注意的是,在近日,就有多家药企在同一天发布了产品获批的公告。
12月6日,灵康药业发布公告称,公司下属全资子公司美兰史克制药于近日收到NMPA核准签发的注射用哌拉西林钠舒巴坦钠《药品注册批件》。
资料显示, 该产品主要适用于呼吸系统感染,包括急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染等;泌尿系统感染,包括单纯型泌尿系统感染和复杂型泌尿系统感染等。据悉,截至公告发布,该公司已投入研发费用人民币373万元。
同日,诚意药业发布公告称,公司于近日收到NMPA核准签发的关于门冬氨酸鸟氨酸注射液的《药品注册证书》。据悉,门冬氨酸鸟氨酸注射液主要适应于因急、慢性肝病引发的血氨升高及治疗肝性脑病,如伴发或继发于肝脏解毒功能受损的潜在性或发作期肝性脑病,尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。
据悉,目前麦氏、青岛金峰、福安药业庆余堂制药、赛隆药业等多家企业都拥有门冬氨酸鸟氨酸注射液生产批文。其中,值得一提的是,武汉启瑞药业还独家拥有注射用门冬氨酸鸟氨酸生产批文。有数据显示,2019年中国公立医疗机构综合用地住宅拆迁补偿
终端门冬氨酸鸟氨酸注射剂总体销售额超过10亿元,其中武汉启瑞药业就占八成市场。
另外,人福医药也发布公告称,其控股子公司宜昌人福于近日收到NMPA核准签发的萘普生钠片的《药品注册证书》。萘普生钠片为镇痛类药物,用于暂时缓解轻微的疼痛,包括关节炎轻微疼痛、肌肉酸痛、背痛、月经抽筋、头痛、牙痛、普通感冒及暂时退热等。
对于本次萘普生钠片的获批,宜昌人福表示,将尽快完成相关药品生产质量管理规范符合性检查,并根据市场需求情况,着手安排生产上市。业内预计,该产品将充实其产品线,随着之后的上市销售也将对公司带来更多 积极影响。