秉“质”前行国际品质助力全球化创新

秉质前行国际品质助力全球化创新聚焦产业政策、全球医药创新趋势和投融资动向，2020年9月27日29日，第五届中国医药(14.750,0.03,0.20%)创新与投资大会在苏州工业园区盛大召开。本次会议由中国医药创新促进会、中国医疗器械行业协会、香港交易所、艾美达医药咨询共同主办，金融界作为战略合作媒体参与报道。在29日上午举办的上市公司专场活动中，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司CFO张子栋作了题为秉lsquo;质rsquo;前行国际品质助力全球化创新的演讲。张子栋首先对复宏汉霖进行了介绍。他表示，复宏汉霖在2010年成立，2019年在港交所挂牌上市。复宏汉霖从生物类似药起步，并逐渐转型到生物创新药以及免疫疗法、联合疗法等，经过多年的经验积累，建成一体化生物制药平台，拥有贯穿研发、生产及商业运营全产业链的高效创新的自主核心能力。研发布局方面，复宏汉霖实行中国上海、中国台北和美国加州三地联动。生产能力方面，复宏汉霖的商业化总产能为20000L，将逐渐扩展到40000L甚至更高。员工数量方面，目前是接近2000人的规模。张子栋进一步从研发、临床、生产以及商业化等不同环节介绍了复宏汉霖的国际化创新布局。研发方面，复宏汉霖实现了从美国加州到中国台北再到中国上海的三地联动。张子栋表示，目前生物医药行业最新的技术、最精尖的人才主要集中在美国，加州的研发中心能够保持自身与国际接轨，台北在动物实验方面具有优势，而上海更靠近国内市场、靠近最大的临床资源。在临床方面，复宏汉霖从临床设计开始就按照国际标准执行。张子栋表示，这里面有很多细节，也有很多困难，包括临床设计、技术上的挑战等。这个过程，不单单是难度非常大，也需要非常大的投入。但这个事情一定要做，因为这是国际化的保障。生产方面，复宏汉霖目前拿到了国家药监局和欧盟的GMP认证，生产的产品能够供给欧洲市场，是公司国际化的重要里程碑。下一步，复宏汉霖也将申请FDA以及WHO等一系列GMP认证。产品销售方面，复宏汉霖一方面通过合作伙伴实现产品的国际化，拓展全球市场，另一方面新建商业团队负责国内市场的推广。成果方面，复宏汉霖首个产品汉利康（HLX01，利妥昔单抗）也是中国首个生物类似药于2019年获批上市，第二个产品汉曲优（HLX02，曲妥珠单抗）于今年在中国和欧洲双地获批，还有更多的产品在研中。张子栋表示，HLX02的欧盟获批只是第一步，下一步希望不仅限于HLX02，要将其它更多产品带到包括欧盟在内的更多国家和地区。秉质前行，放眼全球。我们希望团队通过这样的努力，能够把中国制造出来的具有高质量的产品带到全球市场，同时也让中国的患者能够用到国际化品质的药品。发言的最后张子栋说道。

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